HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

ვულოცავ Kangyuan Medical-ს ევროკავშირის MDR-CE სერთიფიკატის მოპოვებისთვის სილიკონის ფოლის კათეტერებისთვის

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.-მ წარმატებით მოიპოვა ევროკავშირის სამედიცინო მოწყობილობის რეგულაცია 2017/745 (მოხსენიებული, როგორც "MDR") CE სერთიფიკატი 2023 წლის 19 ივლისს, სერტიფიკატის ნომერი 6122159CE01, სერტიფიცირების სფეროა შარდის კათეტერები ერთჯერადი გამოყენებისთვის ( ფოლი), კონკრეტულად მოიცავს ორმხრივ სილიკონის ფოლის კათეტერს, 3 გზა სილიკონის ფოლის კათეტერს, ორმხრივ სილიკონის ფოლის კათეტერს ტიმანის წვერით და 3 გზა სილიკონის ფოლის კათეტერს კუდის წვერით. ამჟამად Kangyuan Medical-მა გაიარა MDR პროდუქტები:

ენდოტრაქეალური მილები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

სტერილური შეწოვის კათეტერები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

ჟანგბადის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

ცხვირის ჟანგბადის კანულა ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

Guedel Airways ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

ხორხის ნიღაბი საჰაერო ხომალდები;

ანესთეზიის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისათვის;

სუნთქვის ფილტრები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

სუნთქვის სქემები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;

შარდის კათეტერები ერთჯერადი გამოყენებისათვის (ფოლი).

MDR-1 MDR-2

ევროკავშირის MDR სერთიფიკატი აჩვენებს, რომ Kangyuan Medical პროდუქტები აკმაყოფილებს ევროკავშირის უახლესი სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციის 2017/745 მოთხოვნებს, აქვთ ევროკავშირის ბაზარზე წვდომის უახლესი პირობები და შეიძლება გააგრძელონ ლეგალურად გაყიდვა შესაბამის საზღვარგარეთის ბაზრებზე, რაც ქმნის მყარ საფუძველს ევროპულ ბაზარზე შემდგომი შესვლა და ინტერნაციონალიზაციის პროცესის ხელშეწყობა.


გამოქვეყნების დრო: ივლის-26-2023