Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.-მ წარმატებით მოიპოვა ევროკავშირის სამედიცინო მოწყობილობის რეგულაცია 2017/745 (მოხსენიებული, როგორც "MDR") CE სერთიფიკატი 2023 წლის 19 ივლისს, სერტიფიკატის ნომერი 6122159CE01, სერტიფიცირების სფეროა შარდის კათეტერები ერთჯერადი გამოყენებისთვის ( ფოლი), კონკრეტულად მოიცავს ორმხრივ სილიკონის ფოლის კათეტერს, 3 გზა სილიკონის ფოლის კათეტერს, ორმხრივ სილიკონის ფოლის კათეტერს ტიმანის წვერით და 3 გზა სილიკონის ფოლის კათეტერს კუდის წვერით. ამჟამად Kangyuan Medical-მა გაიარა MDR პროდუქტები:
ენდოტრაქეალური მილები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
სტერილური შეწოვის კათეტერები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
ჟანგბადის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
ცხვირის ჟანგბადის კანულა ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
Guedel Airways ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
ხორხის ნიღაბი საჰაერო ხომალდები;
ანესთეზიის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისათვის;
სუნთქვის ფილტრები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
სუნთქვის სქემები ერთჯერადი გამოყენებისთვის;
შარდის კათეტერები ერთჯერადი გამოყენებისათვის (ფოლი).
ევროკავშირის MDR სერთიფიკატი აჩვენებს, რომ Kangyuan Medical პროდუქტები აკმაყოფილებს ევროკავშირის უახლესი სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციის 2017/745 მოთხოვნებს, აქვთ ევროკავშირის ბაზარზე წვდომის უახლესი პირობები და შეიძლება გააგრძელონ ლეგალურად გაყიდვა შესაბამის საზღვარგარეთის ბაზრებზე, რაც ქმნის მყარ საფუძველს ევროპულ ბაზარზე შემდგომი შესვლა და ინტერნაციონალიზაციის პროცესის ხელშეწყობა.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-26-2023