Haiyan Kangyuan Medical ინსტრუმენტი Co., Ltd.-მ წარმატებით მოიპოვა ევროკავშირის სამედიცინო ინსტრუმენტების რეგულაციები (EU 2017/745, მოხსენიებული, როგორც "MDR") სერთიფიკატი 2023 წლის 1 თებერვალს, სერტიფიკატის ნომერია 6122159CE01 და სერტიფიცირების სფერო მოიცავს ენდოტრაქეულ მილებს ერთჯერადი გამოყენებისთვის, სტერილური შეწოვის კათეტერი ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ჟანგბადის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ცხვირის ჟანგბადის კანულა ერთჯერადი გამოყენებისთვის, Guedel Airways ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ხორხის ნიღაბი სასუნთქი გზები, ანესთეზიის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისთვის, სუნთქვის ფილტრები ერთჯერადი გამოყენებისთვის, სუნთქვის სქემები ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ცნობილია, რომ ევროკავშირის სამედიცინო ინსტრუმენტების რეგულაცია MDR (EU 2017/745) ძალაში შევიდა 2017 წლის 25 მაისს, რომელმაც ჩაანაცვლა სამედიცინო ინსტრუმენტების დირექტივა MDD (93/42/EEC) და აქტიური იმპლანტირებული სამედიცინო ინსტრუმენტის დირექტივა AIMDD (90/385). /EEC ), რომლის მიზანია მოდერნიზებული და მკაცრი მარეგულირებელი ჩარჩოს ჩამოყალიბება საზოგადოებისა და პაციენტების ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების უკეთ დასაცავად. მათ შორის, MDR-მ დააყენა უფრო მკაცრი მოთხოვნები სამედიცინო ინსტრუმენტების მწარმოებლებისთვის პროდუქტის რისკის მართვის, პროდუქტის მუშაობისა და უსაფრთხოების სტანდარტების, კლინიკური შეფასების და ბაზრობის შემდგომ გაფრთხილებისა და ზედამხედველობის თვალსაზრისით. MDD დირექტივასთან შედარებით, მარეგულირებელ MDR-ს აქვს უფრო ძლიერი ზედამხედველობა, უფრო რთული სერტიფიცირება და მეტ ყურადღებას აქცევს პროდუქტების უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.

Kangyuan Medical-მა ამჯერად წარმატებით მოიპოვა MDR სერთიფიკატი, რომელიც სრულად ადასტურებს, რომ Kangyuan-ის პროდუქტებმა მიაღწიეს ევროკავშირისა და საერთაშორისო ბაზრების აღიარებას წარმოების კონტროლის, ხარისხის უზრუნველყოფისა და რისკის მართვის თვალსაზრისით.

Kangyuan Medical-ისთვის, რომელიც ღრმად არის ჩართული ევროპულ ბაზარზე ათ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, MDR სერთიფიკატის მოპოვება მნიშვნელოვანი ეტაპია. ლათინურმა ამერიკამ და სხვა ბაზრებმა უზრუნველყო ძლიერი მხარდაჭერა.