Haiyan Kangyuan Medical ხელსაწყო შპს, შპს წარმატებით მოიპოვა ევროკავშირის სამედიცინო ინსტრუმენტების რეგულაციები (ევროკავშირი 2017/745, მოიხსენიება როგორც "MDR") სერთიფიკატი 2023 წლის 1 თებერვალს, სერთიფიკატის ნომერი არის 6122159CE01, ხოლო სერტიფიკაციის ფარგლები მოიცავს ენდოტრასულ მილებს ერთჯერადი გამოყენებისთვის, სტერილური შეწოვის კათეტერი ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ჟანგბადის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ცხვირის ჟანგბადის კანაფის ერთჯერადი გამოყენებისთვის, Guedel Airways ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ლარინგეალური ნიღაბი სასუნთქი გზებისთვის, ანესთეზიის ნიღბები ერთჯერადი გამოყენებისთვის, სუნთქვის ფილტრები ერთჯერადი გამოყენებისთვის, სუნთქვის სქემები ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

გავრცელებულია ინფორმაცია, რომ ევროკავშირის სამედიცინო ინსტრუმენტის რეგულირების MDR (EU 2017/745) ძალაში შევიდა 2017 წლის 25 მაისს, ჩაანაცვლა სამედიცინო ინსტრუმენტის დირექტივა MDD (93/42/EEC) და აქტიური იმპლანტანტური სამედიცინო ინსტრუმენტის დირექტივა AIMDD (90/385 /EEC), მიზნად ისახავს მოდერნიზებული და მკაცრი მარეგულირებელი ჩარჩოს შექმნას საზოგადოებისა და პაციენტების ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების უკეთესად დასაცავად. მათ შორის, MDR– მა წამოაყენა მკაცრი მოთხოვნები სამედიცინო ინსტრუმენტების მწარმოებლებისთვის, პროდუქტის რისკის მართვის, პროდუქტის მუშაობის და უსაფრთხოების სტანდარტების, კლინიკური შეფასებისა და ბაზრის განგაშის და ზედამხედველობის თვალსაზრისით. MDD დირექტივასთან შედარებით, მარეგულირებელ MDR– ს აქვს უფრო ძლიერი ზედამხედველობა, უფრო რთული სერტიფიკაცია და უფრო მეტ ყურადღებას აქცევს პროდუქციის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.

Kangyuan Medical– მა ამჯერად წარმატებით მოიპოვა MDR სერთიფიკატი, რომელიც სრულად ამტკიცებს, რომ Kangyuan- ის პროდუქტებმა მიაღწიეს ევროკავშირისა და საერთაშორისო ბაზრების აღიარებას წარმოების კონტროლის, ხარისხის უზრუნველყოფის და რისკების მართვის თვალსაზრისით.

Kangyuan Medical- ისთვის, რომელიც ათ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში ღრმად არის ჩართული ევროპულ ბაზარზე, MDR სერთიფიკატის შეძენა წარმოადგენს ნაბიჯს. , ლათინურმა ამერიკამ და სხვა ბაზრებმა ძლიერი დახმარება გაუწიეს.