ჰაიან კანგიუანის სამედიცინო ინსტრუმენტი შპს-მ წარმატებით მიიღო ევროკავშირის სამედიცინო ინსტრუმენტების რეგულაციების (EU 2017/745, მოხსენიებული, როგორც „MDR“) სერტიფიკატი 2023 წლის 1 თებერვალს, სერტიფიკატის ნომერია 6122159CE01 და სერტიფიცირების სფერო მოიცავს ერთჯერადი გამოყენების ენდოტრაქეულ მილებს, ერთჯერადი გამოყენების სტერილურ შემწოვ კათეტერს, ერთჯერადი გამოყენების ჟანგბადის ნიღბებს, ერთჯერადი გამოყენების ნაზალურ ჟანგბადის კანულებს, ერთჯერადი გამოყენების Guedel-ის სასუნთქ გზებს, ხორხის ნიღაბს, ერთჯერადი გამოყენების ანესთეზიის ნიღბებს, ერთჯერადი გამოყენების სუნთქვის ფილტრებს, ერთჯერადი გამოყენების სუნთქვის კონტურებს.

ცნობილია, რომ ევროკავშირის სამედიცინო ინსტრუმენტების რეგულაცია MDR (EU 2017/745) 2017 წლის 25 მაისს შევიდა ძალაში, ჩაანაცვლა სამედიცინო ინსტრუმენტების დირექტივა MDD (93/42/EEC) და აქტიური იმპლანტირებადი სამედიცინო ინსტრუმენტების დირექტივა AIMDD (90/385/EEC), რომლის მიზანია მოდერნიზებული და უფრო მკაცრი მარეგულირებელი ჩარჩოს შექმნა საზოგადოებისა და პაციენტების ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების უკეთ დასაცავად. მათ შორის, MDR-მა სამედიცინო ინსტრუმენტების მწარმოებლებისთვის უფრო მკაცრი მოთხოვნები წამოაყენა პროდუქტის რისკების მართვის, პროდუქტის მუშაობისა და უსაფრთხოების სტანდარტების, კლინიკური შეფასების, ასევე ბაზარზე გამოტანის შემდგომი შეტყობინებისა და ზედამხედველობის თვალსაზრისით. MDD დირექტივასთან შედარებით, მარეგულირებელ MDR-ს აქვს უფრო ძლიერი ზედამხედველობა, უფრო რთული სერტიფიკაცია და მეტ ყურადღებას აქცევს პროდუქტების უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.

„კანგიუან მედიკალმა“ ამჯერად წარმატებით მოიპოვა MDR სერტიფიკატი, რაც სრულად ადასტურებს, რომ „კანგიუანის“ პროდუქციამ აღიარება მოიპოვა ევროკავშირისა და საერთაშორისო ბაზრებზე წარმოების კონტროლის, ხარისხის უზრუნველყოფისა და რისკების მართვის თვალსაზრისით.

„კანგიუან მედიქალისთვის“, რომელიც ათ წელზე მეტია აქტიურად არის ჩართული ევროპულ ბაზარზე, MDR სერტიფიკატის მიღება ეტაპს წარმოადგენს. ლათინურმა ამერიკამ და სხვა ბაზრებმა ძლიერი მხარდაჭერა გაუწიეს კომპანიას.