中文სილიკონის ფოლის კათეტერი ტემპერატურის ზონდით
შეფუთვა:10 ცალი/ყუთი, 200 ცალი/მუყაოს კოლოფი
მუყაოს ზომა:52x34x25 სმ
ის გამოიყენება რუტინული კლინიკური ურეთრის კათეტერიზაციის ან ურეთრის დრენაჟისთვის, პაციენტების შარდის ბუშტის ტემპერატურის მონიტორის გამოყენებით უწყვეტი მონიტორინგისთვის.
ეს პროდუქტი შედგება ურეთრის დრენაჟის კათეტერისა და ტემპერატურის ზონდისგან. ურეთრის დრენაჟის კათეტერი შედგება კათეტერის კორპუსისგან, ბუშტისგან (წყლის პარკი), გამტარი თავისგან (წვერი), დრენაჟის სანათურის ინტერფეისისგან, შემავსებელი სანათურის ინტერფეისისგან, ტემპერატურის საზომი სანათურის ინტერფეისისგან, გამრეცხი სანათურის ინტერფეისისგან (ან მის გარეშე), გამრეცხი სანათურის საცობისგან (ან მის გარეშე) და ჰაერის სარქველისგან. ტემპერატურის ზონდი შედგება ტემპერატურის ზონდისგან (თერმული ჩიპი), საცობის ინტერფეისისგან და გამტარი მავთულის შემადგენლობისგან. ბავშვებისთვის განკუთვნილი კათეტერი (8Fr, 10Fr) შეიძლება მოიცავდეს გამტარ მავთულს (არასავალდებულო). კათეტერის კორპუსი, გამტარი თავი (წვერი), ბუშტი (წყლის პარკი) და თითოეული სანათურის ინტერფეისი დამზადებულია სილიკონისგან; ჰაერის სარქველი დამზადებულია პოლიკარბონატის, ABS პლასტმასის და პოლიპროპილენისგან; გამრეცხი საცობი დამზადებულია PVC-ისა და პოლიპროპილენისგან; გამტარი მავთული დამზადებულია PET პლასტმასისგან, ხოლო ტემპერატურის ზონდი დამზადებულია PVC-ის, ბოჭკოვანი და ლითონის მასალისგან.
ეს პროდუქტი აღჭურვილია თერმისტორით, რომელიც ზომავს ბუშტის ბირთვის ტემპერატურას. გაზომვის დიაპაზონი 25℃-დან 45℃-მდეა, ხოლო სიზუსტე ±0.2℃. გაზომვამდე უნდა გამოიყენოთ 150 წამიანი ბალანსირების დრო. ამ პროდუქტის სიმტკიცე, შემაერთებლის გამოყოფის ძალა, ბუშტის საიმედოობა, მოხრის წინააღმდეგობა და ნაკადის სიჩქარე უნდა აკმაყოფილებდეს ISO20696:2018 სტანდარტის მოთხოვნებს; აკმაყოფილებდეს IEC60601-1-2:2004-ის ელექტრომაგნიტურ თავსებადობის მოთხოვნებს; აკმაყოფილებდეს IEC60601-1:2015-ის ელექტროუსაფრთხოების მოთხოვნებს. ეს პროდუქტი სტერილურია და სტერილიზებულია ეთილენოქსიდით. ეთილენოქსიდის ნარჩენი რაოდენობა უნდა იყოს 10 μg/g-ზე ნაკლები.
| ნომინალური სპეციფიკაცია | ბუშტის მოცულობა (მლ) | საიდენტიფიკაციო ფერის კოდი | ||
| სტატიები | ფრანგული სპეციფიკაცია (Fr/Ch) | კათეტერის მილის ნომინალური გარე დიამეტრი (მმ) | ||
| მეორე სანათური, მესამე სანათური | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | ღია ლურჯი |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | შავი | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | თეთრი | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | მწვანე | |
| 16 | 5.3 | ნარინჯისფერი | ||
| მეორე სანათური, მესამე სანათური, მეოთხე სანათური | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | წითელი |
| 20 | 6.7 | ყვითელი | ||
| 22 | 7.3 | იისფერი | ||
| 24 | 8.0 | ლურჯი | ||
| 26 | 8.7 | ვარდისფერი | ||
1. შეზეთვა: კათეტერის ჩადგმამდე უნდა შეზეთოთ სამედიცინო შეზეთვით.
2. ჩადგმა: ფრთხილად შეიყვანეთ შეზეთილი კათეტერი შარდსადენში შარდის ბუშტისკენ (ამ დროს შარდი გამოიყოფა), შემდეგ ჩადეთ 3-6 სმ და ბუშტი მთლიანად შეიყვანეთ შარდის ბუშტში.
3. წყლის გაბერვა: ნემსის გარეშე შპრიცის გამოყენებით, ბუშტი გაბერეთ სტერილური გამოხდილი წყლით ან 10%-იანი გლიცერინის წყალხსნარით. რეკომენდებული მოცულობა მითითებულია კათეტერის ძაბრზე.
4. ტემპერატურის გაზომვა: საჭიროების შემთხვევაში, ტემპერატურის ზონდის გარე ინტერფეისი შეაერთეთ მონიტორის ბუდესთან. პაციენტის ტემპერატურის მონიტორინგი შესაძლებელია რეალურ დროში მონიტორის მიერ ნაჩვენები მონაცემების მეშვეობით.
5. ამოღება: კათეტერის ამოღებისას, პირველ რიგში, გამოაცალკევეთ ტემპერატურის ხაზის ინტერფეისი მონიტორისგან, ჩადეთ ცარიელი შპრიცი ნემსის გარეშე სარქველში და შეწოვეთ სტერილური წყალი ბუშტში. როდესაც შპრიცში წყლის მოცულობა ინექციის მოცულობას მიუახლოვდება, კათეტერის ამოღება შესაძლებელია ნელა, ან მილის კორპუსის მოჭრა სწრაფი დრენაჟის შემდეგ კათეტერის ამოსაღებად.
1. მწვავე ურეთრიტი.
2. მწვავე პროსტატიტი.
3. მენჯის მოტეხილობისა და შარდსაწვეთის დაზიანების დროს ინტუბაციის წარუმატებლობა.
4. პაციენტები, რომლებსაც კლინიცისტები უვარგისად მიიჩნევენ.
1. კათეტერის შეზეთვისას არ გამოიყენოთ ზეთის შემცველი საპოხი მასალა. მაგალითად, პარაფინის ზეთის, როგორც საპოხი მასალის გამოყენება, გამოიწვევს ბალონის გახეთქვას.
2. გამოყენებამდე ასაკის მიხედვით უნდა შეირჩეს კათეტერების სხვადასხვა ზომა.
3. გამოყენებამდე შეამოწმეთ, კათეტერი დაუზიანებელია თუ არა, ბუშტიდან ჟონავს თუ არა და შეწოვა თავისუფალია თუ არა. ტემპერატურის ზონდის შტეფსელის მონიტორთან შეერთების შემდეგ, შეამოწმეთ, არის თუ არა ნაჩვენები მონაცემები გადახრილი.
4. გთხოვთ, გამოყენებამდე შეამოწმოთ. თუ რომელიმე ერთჯერად (შეფუთულ) პროდუქტს აღმოაჩნდება შემდეგი პირობები, მისი გამოყენება მკაცრად აკრძალულია:
ა) სტერილიზაციის ვადის გასვლის შემდეგ;
ბ) პროდუქტის ერთი შეფუთვა დაზიანებულია ან შეიცავს უცხო სხეულებს.
5. სამედიცინო პერსონალმა ინტუბაციის ან ექსტუბაციის დროს ფრთხილად უნდა იმოქმედოს და მუდმივი კათეტერიზაციის ნებისმიერ დროს კარგად უნდა იზრუნოს პაციენტზე, რათა თავიდან აიცილოს უბედური შემთხვევები.
განსაკუთრებული შენიშვნა: როდესაც შარდის მილი 14 დღის შემდეგ რჩება ბუშტში, ბალონში სტერილური წყლის ფიზიკური აორთქლების გამო მილის ამოვარდნის თავიდან ასაცილებლად, სამედიცინო პერსონალს შეუძლია ერთდროულად შეიყვანოს ბალონში სტერილური წყალი. ოპერაციის მეთოდი შემდეგია: შარდის მილი შეინარჩუნეთ შეკავებულ მდგომარეობაში, შპრიცით ამოიღეთ სტერილური წყალი ბუშტიდან და შემდეგ შეიყვანეთ სტერილური წყალი ბალონში ნომინალური ტევადობის მიხედვით.
6. დამხმარე ინტუბაციის მიზნით, გამტარი მავთული ჩადეთ ბავშვებისთვის განკუთვნილი კათეტერის დრენაჟში. ინტუბაციის შემდეგ, გთხოვთ, გამოწიოთ გამტარი მავთული.
7. ეს პროდუქტი სტერილიზებულია ეთილენოქსიდით და მისი ვარგისიანობის ვადა წარმოების დღიდან სამი წელია.
8. ეს პროდუქტი ერთჯერადია კლინიკური გამოყენებისთვის, მას სამედიცინო პერსონალი იყენებს და გამოყენების შემდეგ ნადგურდება.
9. ვერიფიკაციის გარეშე, თავი უნდა აარიდოთ ბირთვულ-მაგნიტურ-რეზონანსული სისტემის სკანირების პროცესში გამოყენებას, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ჩარევა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტემპერატურის გაზომვის არაზუსტი შესრულება.
10. პაციენტის გაჟონვის დენი უნდა გაიზომოს მიწასა და თერმისტორს შორის ქსელის მიწოდების ყველაზე მაღალი ნომინალური ძაბვის 110%-ზე.
1. ამ პროდუქტისთვის რეკომენდებულია პორტატული მრავალპარამეტრიანი მონიტორი (მოდელი mec-1000);
2. ინტრავენური ძაბვა: 100-240 ვოლტი, 50/60 ჰერცი, 1.1-0.5 ა.
3. ეს პროდუქტი თავსებადია YSI400 ტემპერატურის მონიტორინგის სისტემასთან.
1. ამ პროდუქტმა და მასთან დაკავშირებულმა მონიტორის აღჭურვილობამ უნდა უზრუნველყოს ელექტრომაგნიტური თავსებადობის (EMC) განსაკუთრებული ზომების მიღება და მათი ინსტალაცია და გამოყენება უნდა მოხდეს ამ ინსტრუქციაში მითითებული ელექტრომაგნიტური თავსებადობის ინფორმაციის შესაბამისად.
ელექტრომაგნიტური გამოსხივებისა და ჩარევის საწინააღმდეგო მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად, პროდუქტმა უნდა გამოიყენოს შემდეგი კაბელები:
| კაბელის სახელი | სიგრძე |
| ელექტროგადამცემი ხაზი (16 ა) | <3 მილიონი |
2. მითითებული დიაპაზონის მიღმა აქსესუარების, სენსორებისა და კაბელების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს აღჭურვილობის ელექტრომაგნიტური გამოსხივება და/ან შეამციროს აღჭურვილობის ელექტრომაგნიტური იმუნიტეტი.
3. ამ პროდუქტის და მასთან დაკავშირებული მონიტორინგის მოწყობილობის გამოყენება სხვა მოწყობილობებთან ახლოს ან მათთან ერთად არ შეიძლება. საჭიროების შემთხვევაში, გამოყენებული კონფიგურაციით მისი ნორმალური მუშაობის უზრუნველსაყოფად უნდა ჩატარდეს დეტალური დაკვირვება და შემოწმება.
4. როდესაც შემავალი სიგნალის ამპლიტუდა ტექნიკურ სპეციფიკაციებში მითითებულ მინიმალურ ამპლიტუდაზე დაბალია, გაზომვა შეიძლება არაზუსტი იყოს.
5. მაშინაც კი, თუ სხვა აღჭურვილობა აკმაყოფილებს CISPR-ის გაშვების მოთხოვნებს, მან შეიძლება ხელი შეუშალოს ამ აღჭურვილობას.
6. პორტატული და მობილური საკომუნიკაციო მოწყობილობები გავლენას მოახდენს მოწყობილობის მუშაობაზე.
7. სხვა რადიოსიხშირული გამოსხივების შემცველმა მოწყობილობებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ მოწყობილობაზე (მაგ. მობილური ტელეფონი, პერსონალური ციფრული ასისტენტი, უსადენო ფუნქციით აღჭურვილი კომპიუტერი).
[რეგისტრირებული პირი]
მწარმოებელი:შპს „ჰაიან კანგიუანის სამედიცინო ინსტრუმენტები“
